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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床

丽珠注射用布瑞哌唑微球用于成人精神分裂症临床试验获批 | 1分钟药闻速览

3月26日，健康元药业集团股份有限公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司全资子公司珠海市丽珠微球科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意丽珠集团申报的注射用布瑞哌唑微球开展用于成人精神分裂症的临床试验。

丽珠注射用布瑞哌唑微球用于成人精神分裂症临床试验获批 | 1分钟药闻速览

华东医药双抗ADC癌症新药获批临床 | 1分钟药闻速览

3月26日，CDE官网公示显示，华东医药申报的1类新药注射用HDM2024获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。根据华东医药公开资料，这是一款双抗ADC新药，已经于今年3月在美国获批1期临床。

华东医药双抗ADC癌症新药获批临床 | 1分钟药闻速览

科伦博泰双抗ADC癌症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览

3月24日，科伦博泰宣布，其自主研发的新型TAA-PD-L1双抗ADC药物SKB103的新药获批临床，用于治疗晚期实体瘤。根据科伦博泰新闻稿，这是该公司继SKB571之后第二款进入临床阶段的用于肿瘤治疗的双抗ADC。

科伦博泰双抗ADC癌症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览

百利天恒首款抗体放射性核素偶联药物获批临床 | 1分钟药闻速览

3月23日，信立泰（002294）发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的创新药物SAL0150片开展2型糖尿病患者的血糖控制、肥胖或超重、2型糖尿病合并外周动脉疾病伴间歇性跛行适应症的临床试验。

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远大医药全球首创蠕形螨睑缘炎创新眼药国内获批 | 1分钟药闻速览

3月22日，远大医药公告称，公司用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768 [TP-03, (洛替拉纳滴眼液) 0.25%]已正式在国内获批上市，且在药品审评过程中未收到补充资料通知，实现“零发补”获批。GPN01768是美国FDA批准的首款、全球首创、也是目前全球唯一专门用于治疗蠕形螨睑缘炎的药物。

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强生全球首创口服 IL-23R 靶向多肽Icotrokinra 获 FDA 批准上市 | 1分钟药闻速览

3月19日，强生宣布，美国FDA已批准口服多肽疗法Icotyde（icotrokinra），用于一线治疗中重度斑块状银屑病（PsO）成人患者，以及12岁及以上、体重至少40 kg，且适合接受全身治疗或光疗的儿童患者。Icotyde是首个能够精准阻断IL-23受体的靶向口服多肽药物。

强生全球首创口服 IL-23R 靶向多肽Icotrokinra 获 FDA 批准上市 | 1分钟药闻速览

正大天晴CCR8+PD-1复方制剂1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览

3月20日，正大天晴宣布其1类创新药TQB6457注射液在中国获批临床，用于治疗晚期恶性肿瘤。这是一款CCR8单克隆抗体与PD-1抗体组成的固定复方制剂。

正大天晴CCR8+PD-1复方制剂1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览

深信生物mRNA 疗法FDA获批，用于慢性代谢疾病领域 | 1分钟药闻速览

3月18日，深信生物宣布，美国FDA已批准其mRNA候选药物IN026的临床试验（IND）申请。IN026是一款针对难治性痛风的在研mRNA疗法。

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宜明昂科CD47×CD20双抗IMM0306治疗原发性膜性肾病II期临床获批 | 1分钟药闻速览

3月17日，宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司宣布，公司自主研发的阿沐瑞芙普α（IMM0306）治疗原发性膜性肾病（Primary Membranous Nephropathy, PMN）的II期临床研究已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

宜明昂科CD47×CD20双抗IMM0306治疗原发性膜性肾病II期临床获批 | 1分钟药闻速览

石药集团SYH2059吸入粉雾剂获批临床 | 1分钟药闻速览

3月16日，石药集团（01093）发布公告，公司开发的化药1类新药高选择性PDE4B抑制剂（SYH2059吸入粉雾剂）已获批准可在中国开展临床试验。高选择性PDE4B抑制剂是一款高活性与高选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂。本次获得临床试验批准的剂型为吸入粉雾剂。

石药集团SYH2059吸入粉雾剂获批临床 | 1分钟药闻速览

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