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药物发现药学研究临床前研究

FAQs

FAQs

为什么传统的自身免疫动物模型无法真实模拟CAR-T在人体中的行为？

B 细胞靶向 CAR-T 疗法在系统性红斑狼疮（SLE）等自身免疫病中已有不错的初步临床数据，但传统自身免疫动物模型（如单纯 IMQ 诱导野生型小鼠）缺少人源免疫系统，无法真实模拟 CAR-T 在人体内的作用。

美迪西针对 RNAi-AOC 提供哪些解决方案与核心研发能力？

美迪西团队已建立 RNAi-AOC 研发服务平台，面向肝外靶向递送需求，覆盖从序列设计、寡核苷酸制备、抗体-寡核苷酸偶联，到纯化表征与体内外评价的全流程开发。

抗体寡核苷酸偶联物（AOC）与RNAi药物开发主要面临哪些关键问题？

抗体寡核苷酸偶联物（AOC）与 RNAi 药物开发面临序列设计低效、偶联策略单一、规模化合成困难、精准表征缺失、体内评价不完善等关键问题。

美迪西分析化学解决方案有哪些？

分析化学在药物发现中发挥着关键作用，通过精准表征与质量控制，完成化合物结构确证、纯度分析与质量合规把控。美迪西依托先进分析技术，在药物研发各阶段为化合物的理化性质、稳定性研究及批次一致性评价提供关键数据支撑。

美迪西合成化学服务解决方案有哪些？

美迪西拥有专业的合成化学团队，具备应对药物研发中各类复杂合成挑战的能力。无论是小分子化合物还是复杂分子骨架，我们均能提供高效合成、结构优化与规模化制备服务，以专业精准度与创新能力，赋能药物发现全流程研发环节。

美迪西药物化学服务解决方案有哪些？

药物化学是药物早期研发的核心环节，聚焦于全新候选药物的发现、识别与结构优化。通过整合计算建模、高通量筛选（HTS）和理性分子设计，我们能够高效优化分子药效、靶点亲和力及类药性等关键属性。

若仅观察到颜色发生变化，能否据此判定样品稳定？

仅凭颜色变化不能判定样品为稳定或不稳定。因为当前研究阶段的生产批次有限，我们对定性的检项的研究是比较少的，因此颜色变化可作为佐证，但不足以100%确证样品稳定性。仍需结合其他检测项目综合判断，如红外、晶型、含量或者有关的数值变化趋势。

预影响因素试验必须进行满30天吗？是否也需要进行带包材与不带包材的对比试验？

预影响因素不需要做够 30 天，只要能达到考察的目的就可以了。因为预影响因素试验采用的是小试批次的样品，其规模不符合正式申报要求。申报时也不提供预影响因素的研究资料，所以只要能达到我们考察的目的就可以了。

为什么说原料药的稳定性试验在药品生产中至关重要？

原料药的稳定性试验直接关系到药品的质量和有效性，是药品生产领域必不可少的关键程序。其试验结果会直接影响药品的市场竞争力和用户满意度，因此具有十分重要的意义。

AOC技术将如何推动核酸药物的发展？

AOC技术不仅是解决递送难题的关键，更有望催生突破性疗法，为目前无药可治的疾病带来新的希望。

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