首先是水相和乙醇相通过微流控混合，然后在线稀释，用切向流透析进行缓冲液的置换、超滤浓缩，然后形成LNPs,再进行除菌过滤和无菌灌装、冻存。
关键的处方工艺参数包括：
▪ 脂质浓度
▪ 各个脂质成分摩尔比
▪ 阳离子脂质和mRNA的摩尔比（N/P比）（因为一个含氮一个含磷，所以也称作氮磷比）
▪ 水相与乙醇相的流速比
▪ 混合总流速
▪ 在线稀释倍数
▪ 过滤关键参数
▪ 混合切相流透析步骤的保存时间
▪ 切相流透析参数
▪ 透析置换缓冲液的选择
这些是关键的参数。
关键的质量属性主要包括：
▪ LNPs的粒径、粒径分布和多分散系数
▪ 包封率
▪ 体内外效价
▪ 脂质纳米粒的结构
▪ Zeta电位
▪ pH值
▪ 渗透压
▪ 脂质含量
▪ LNP-mRNA 转染
相关新闻
川沙总部
地址: 上海市浦东新区川大路585号
邮编: 201299
电话: +86 (21) 5859-1500（总机）
传真: +86 (21) 5859-6369
海外：
Email: marketing@medicilon.com
Tel: +1 (617) 888-9294(U.S.)
Tel: 0044 7790 816 954 (Europe)
Tel: +82 70-8269-5849 (Korea)
Tel: +81 80-4421-6898 (Japan)
<i id='6acd2'><strike id='d7aa4'><tt id='6633e'><pre id='7372b'></pre></tt></strike></i>