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title">【视频回放】深入剖析原料药质量研究：要点解析与发补案例的启示

2024-06-20
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美迪西云讲堂特别邀请了工艺部项目经理王健美，为大家带来了一场干货满满的直播课程——“深入剖析原料药质量研究：要点解析与发补案例的启示”，欢迎观看视频回放。

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美迪西现拥有符合IND中美双报的cGMP原料药生产线，从临床前的小试合成、工艺开发到商业化生产阶段与企业的研发、采购、生产等整个供应链体系的深度对接，从mg级、g级到kg级，我们的工艺生产可以随客户的要求及研发阶段灵活调整，为企业提供创新性的工艺研发和规模化的生产服务。

从工艺设计QBD、实验室工艺研发、商业化生产到数据的注册申报，美迪西严谨而资深的分析和质检团队全程为项目提供分析服务和质量把控，为客户提供全面的分析研究服务，包括分析方法的开发及验证，工艺验证，杂质鉴定及分离，API和中间体的质量研究，API的稳定性试验等。

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