【直播预告】指导原则+实践经验—如何成功开展吸入制剂的研发-美迪西生物医药

title">【直播预告】指导原则+实践经验—如何成功开展吸入制剂的研发？

2022-04-26

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吸入制剂主要用于慢性呼吸系统疾病的治疗。近年来随着呼吸系统疾病患病率上升，吸入给药已成为首选。中国吸入制剂国产化率不足10%，但国内吸入制剂的临床和上市申请年年大幅增长，受到越来越多的关注。

目前，吸入制剂的药学研究中，还鲜有开展生物等效性研究，经验少，挑战大。那么，吸入液体制剂的药学研究有哪些标准和要求呢？质量控制研究技术又有哪些指导原则呢？2022年4月28日19:00，美迪西制剂部执行主任王晋博士将带来专题报告《指导原则+实践经验—如何成功开展吸入制剂的研发？》，结合实践经验，带您更为详细地了解吸入制剂药学研究的技术要求、质量控制以及BE研究等。

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王晋博士，1992-2002年在中国军事医学科从事研发工作；北京大学医学部博士后；沈阳药科大学药物制剂学学士、硕士、博士。拥有跨越25年的医药研发经验，曾主持具有自主知识产权的创新药物和化学仿制药的研发，包括原料药及片剂、胶囊剂、水针、粉针、凝胶剂、栓剂、搽剂、外用喷雾剂等的制剂研发。熟悉国内外药品管理法、新药注册等国家医药行业相关法律、法规。先后于多家知名药企担任高管。

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吸入制剂生物等效性研究 BE试验