在抗癌领域，CAR-T疗法凭借卓越疗效，让人类看到免疫疗法成功治愈癌症的巨大潜力。这一免疫疗法通过精准改造患者T细胞，实现对癌细胞的精准打击，为无数癌症患者带来了持久生存的曙光。首批患者中有三位幸存者已持续缓解超12年，创造癌症治疗的“永生存神话”。至今，全球已有11款CAR-T疗法上市。然而，CAR-T细胞治疗的特殊性及复杂性为非临床评价带来挑战，需细致考量安全性、有效性、稳定性及生产工艺可行性。作为个体化定制药物，还需应对个体差别带来的不确定性，这无疑为研发增添了难度。

为了深入探讨CAR-T细胞治疗非临床评价的要点和难点，美迪西特别邀请毒理研究部高级主任 苑晓燕 博士，带来直播《攻克CAR-T细胞治疗研发挑战——非临床评价的关键》，将围绕以下核心内容进行讲解：

● 基因修饰免疫细胞治疗产品的发展：回顾CAR-T细胞治疗的发展历程，探讨背后的科学原理和技术突破，展望其未来的发展前景。

● 基因修饰细胞治疗产品相关指南及比较：解析国内外关于基因修饰细胞治疗产品的相关指南和法规要求，对比不同国家和地区在评价标准和监管要求上的差别，为科研人员提供全面的法规指导。

● 基因修饰免疫细胞治疗产品非临床考虑要点：针对CAR-T细胞治疗的特殊性，详细论述非临床评价中的要点和难点，包括安全性评价、有效性验证、稳定性考察等方面。

● 经典案例深度剖析与经验分享：通过经典案例，展示CAR-T细胞非临床评价的实践过程和经验教训，为研发人员提供可借鉴的实战指南。

11月20日19:00，美迪西视频号直播间，邀您与苑晓燕博士一同探索CAR-T细胞治疗非临床评价的要点和难点，为推动生物医药财产的发展贡献智慧和力量！敬请期待！

讲师介绍

苑晓燕 博士

美迪西毒理研究部高级主任，生物医药研究员，曾任拜耳作物科学（中国）有限公司法规科学部毒理学家与健康风险评估专家，中国人民解放军疾病预防控制中心毒理学评价研究中心专题负责人、质量保证部门负责人、副研究员等职务。具有十余年从事药物、化学品、农药等健康相关产品非临床安全性评价和法规毒理学工作经验；曾支持两个农药原药顺利获得登记，支持2个抗肿瘤细胞治疗产品顺利通过IND申报，支持1个产品获得美国孤儿药认定。先后主持和参与包括国家重点研发计划课题“典型农兽药混合污染联合作用机制及互作规律研究”等课题在内的国家级和军队科研课题10余项，以第一或通讯作者发表SCI论文11篇，参编专著3部；兼任中国毒理学会理事、毒理学替代法与转化毒理学专业委员会秘书长和毒理研究质量保证专业委员会委员等学术职务，2011年获得中国毒理学家资格认证，2023年获得美国毒理学家资质（DABT）。