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title">赋能588件IND获批临床、多款新药成功出海!美迪西荣膺“行业引领CRO公司”奖

2025-10-11
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9月24日,2025中国医药决策者峰会(2025CHDC)暨中国创新药十年成就巡礼活动在北京隆重举行。活动现场,“中国创新药十年荣耀”榜单重磅揭晓。美迪西凭借优质服务质量、硬核技术实力,全球化布局和丰富赋能成果,成功获评“行业引领CRO公司”奖项,不仅是对其综合实力的肯定,更彰显了业界对其行业价值的高度认可。

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关于“中国创新药十年荣耀”榜

树立财产十年标杆,表彰核心推动力量

“行业引领CRO公司”榜单以医药魔方全财产链数据为依托,从CRO公司对创新药财产的贡献力、业务竞争力等多维度进行综合评估,遴选出以“价值服务”赋能中国医药创新,以“效率革命”助推中国创新药加速上市,重塑全球创新药竞争格局的标杆企业,旨在表彰过去十年取得优异成绩,同时为中国创新药财产升级发挥出推动与引领作用的优秀公司、机构和重大创新成果,为中国创新药财产的下一个十年确立榜样。

硬核实力筑基,多维优势获证

美迪西之所以能够在激烈的行业竞争中脱颖而出,得益于其在服务质量、技术实力、全球化布局与财产赋能等方面构建的全面综合优势。在质量体系方面,美迪西始终以国际前沿标准搭建全链条质量保障体系。自2011年首次通过国家药品监督管理局(NMPA)GLP认证以来,在14年间历次均顺利通过GLP复查,期间新增实验设施也通过GLP认证。2025年顺利通过美FDA、欧盟OECD、日本PMDA核查,分析测试中心获CNAS资质,且是上海首家拥有非人灵长类ABSL-2实验室的企业,同时引入先进管理工具构建全链条国际质量保障体系。

技术创新是美迪西持续发展的核心驱动力。公司不断拓展ADC、核酸、多肽药物等生物药研发平台,积极布局AI前沿技术,持续完善从药物发现到临床前研究的一站式服务能力,为客户提供更高效的研发解决方案。在全球布局方面,美迪西的战略规划成效显著。2025年上半年境外新订单增长约40%,境外收入达2.48亿元,同比增长31.08%,占总营收比重升至45.89%;并在美国波士顿设立研发办公场地,逐步构建覆盖全球的服务网络。

CRO企业的价值最终体现在赋能成果上。2015年以来,美迪西累计助力588件IND获批临床,包括32个XDC药物(包括ADC、PDC)、44个抗体药物(包括单抗、双抗、三抗)、19个GLP-1类药物、7个细胞治疗药物、6个PROTAC药物、2个核酸药物、11个蛋白和融合蛋白药物、10个疫苗、4个中药等;成功助力宜联生物YL202、艾力斯医药甲磺酸伏美替尼片、恒瑞医药HRS-7535片等多款新药达成License-out,加速中国创新药走向国际市场。

未来,美迪西将持续完善一站式、智能化的研发服务平台,不断加强与各界生态协作,共同构建开放、高效、共赢的医药创新生态,为中国医药财产迎来下一个“黄金十年”贡献美迪西力量。

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