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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床

信达生物单抗在中国获批上市，治疗甲状腺眼病 | 1分钟药闻速览

3月14日，NMPA官网显示，信达生物IGF-1R单抗替妥尤单抗N01注射液（IBI311）获批上市，用于治疗甲状腺眼病（TED）。这是中国甲状腺眼病治疗领域70年来第一款新药。

信达生物单抗在中国获批上市，治疗甲状腺眼病 | 1分钟药闻速览

英矽智能完成1.1亿美元E轮融资，加速AI与机器人驱动的药物研发创新

3月13日，英矽智能宣布已完成由亚洲最大的独立资产管理公司之一惠理集团（HKG: 0806）旗下的私募股权基金、浦东创投和浦发集团、锡创投和宜兴国控联合领投的1.1亿美元E轮融资。

英矽智能完成1.1亿美元E轮融资，加速AI与机器人驱动的药物研发创新

新樾生物完成A+轮战略融资 | 1分钟药闻速览

近日，新樾生物宣布完成由全球领先的AI+自动化技术平台公司晶泰科技（XTALPI-P，2228.HK）领投的A+轮战略投资，新樾生物的DNA编码化合物库（DEL）技术将与晶泰科技的AI平台技术展开深度合作，加速创新药物管线的开发与商业化进程。本轮融资将加速新樾生物DEL+AI技术平台的深度开发及创新管线布局，进一步提高在药物早期研发的效率和成功率。

新樾生物完成A+轮战略融资 | 1分钟药闻速览

多款ADC药物获批临床 | 1分钟药闻速览

3月10日，CDE官网公示，辉瑞（Pfizer）公司旗下Seagen申报的1类新药PF-08046054（注射用冻干粉针）获得临床试验默示许可，拟开发治疗转移性或不可切除的晚期实体瘤。公开资料显示，这是辉瑞在研的一款潜在“first-in-class”PD-L1靶向抗体偶联药物（ADC）。

多款ADC药物获批临床 | 1分钟药闻速览

辉瑞皮下注射 CD3/BCMA 双抗国内首次获批上市

3月10日，辉瑞公司（Pfizer）宣布双特异性抗体新药elranatamab（埃纳妥单抗）已在中国正式获得上市批准，适用于既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者的治疗。埃纳妥单抗是一款同时靶向BCMA和CD3的双特异性抗体。

辉瑞皮下注射 CD3/BCMA 双抗国内首次获批上市

抗癌新靶点！寻百会生物1类新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览

3月6日，CDE官网公示，寻百会生物（GV20 Therapeutics）申报的1类新药GV20-0251注射液获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。这是一款IGSF8单抗。

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新芽基因基因编辑药物GEN6050X获FDA批准临床| 1分钟药闻速览

3月6日，新芽基因宣布其用于治疗DMD的全球首创性基因编辑药物GEN6050X的IND申请已获FDA批准。GEN6050X注射液是一种使用双AAV9载体的静脉注射胞嘧啶碱基编辑药物，专为适合外显子50跳跃的DMD患者设计。

新芽基因基因编辑药物GEN6050X获FDA批准临床| 1分钟药闻速览

第一三共TA-MUC1 ADC在国内首次获批临床 | 1分钟药闻速览

3月6日，CDE官网公示，第一三共（Daiichi Sankyo）申报的1类新药DS-3939a获批临床，拟开发治疗实体瘤。DS-3939a是一种靶向肿瘤相关MUC1的抗体偶联药物（ADC）。

第一三共TA-MUC1 ADC在国内首次获批临床 | 1分钟药闻速览

安领科生物双抗ADC癌症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览

近日，CDE官网公示，安领科生物申报的1类新药注射用ALK202获批临床，拟用于既往标准治疗失败或无标准治疗（包括无法接受标准治疗）的成人局部晚期或转移性实体瘤。根据安领科生物官网管线资料可知，这是一款靶向EGFR/CMET的双特异性抗体偶联药物（ADC）。

安领科生物双抗ADC癌症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览

北恒生物CAR-T细胞疗法IND申请获FDA批准 | 1分钟药闻速览

3月1日，北恒生物宣布其靶向CD7的通用型CAR-T细胞疗法CTD402已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）批准，用于治疗复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）的儿童及成人患者。

北恒生物CAR-T细胞疗法IND申请获FDA批准 | 1分钟药闻速览

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