医线药闻

5月10日，复星医药公告，近日公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司获美国FDA批准开展HLX05-N（即重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液）用于转移性结直肠癌治疗的Ⅰ期临床试验。

近日，智仁药业自主研发的1类化学创新药PD-001R片，正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，拟用于治疗帕金森病。PD-001R片为智仁药业自主研发、拥有全球自主知识产权的全新结构小分子1类化学创新药。

近日，由重庆华智生物制药有限公司研发的四价重组手足口病疫苗（毕赤酵母）获得国家药品监督管理局核发的《药物临床试验批准通知书》（批准号：2026LP01427；注册分类为1.4类），正式获批开展临床试验，该产品为全球首款获批临床的四价重组手足口病疫苗。

近日，CDE网站显示，海思科的克利加巴林（HSK16149）拟纳入优先审评，用于神经病理性疼痛。克利加巴林是一款抑制性神经递质γ-氨基丁酸（GABA）的结构衍生物。

投融药事

1. 5月11日，星锐医药（Starna Therapeutics）宣布完成近4000万美元B+轮融资。本轮融资由知名财产基金联合高瓴创投、LYFE Capital (洲嶺资本）、礼来亚洲基金（LAV)、夏尔巴投资、源码资本及春华资本共同参投。本次募集资金将重点用于加速体内细胞治疗（in vivo CAR-T） 多条管线的临床开发进程、推进肺部、肠道及神经系统等肝外递送平台的搭建，巩固并强化公司在mRNA治疗领域的创新研发布局。

科技药研

1. 5月6日，弗吉尼亚大学的研究人员在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为：A brain reward circuit inhibited by next-generation weight-loss drugs in mice 的研究论文。该研究开发了人源化 GLP-1 受体小鼠模型，揭示了小分子 GLP-1 受体激动剂通过平行神经回路来调控稳态进食和享乐性进食。

[1]Godschall, E.N., Gungul, T.B., Sajonia, I.R. et al. A brain reward circuit inhibited by next-generation weight-loss drugs in mice. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10444-4