医线药闻

1. 4月24日，杭州尚健生物技术股份有限公司宣布，公司自主研发的萨瑞妥塔单抗皮下注射制剂（SG301 SC注射液）治疗原发免疫性血小板减少症（Primary Immune Thrombocytopenia, ITP）的II期临床研究获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

2. 4月23日，美国FDA批准了再生元制药的基因疗法Otarmeni，用于治疗因OTOF基因变异导致的严重至极重度听力损失的儿童和成人患者。这是首个针对此类遗传性耳聋的基因疗法，也是首个依据FDA“国家优先”加速审评券计划获批的基因疗法。

3. 4月23日，福元医药公告，北京福元医药股份有限公司收到国家药品监督管理局的布瑞哌唑原料药（《化学原料药（884143）上市申请批准通知书》。该原料药用于治疗成人精神分裂症。

4. 4月22日，据 CDE 官网显示，科伦博泰注射用SKB315是一款 CLDN18.2 ADC，采用了科伦博泰自主开发的人源化 CLDN18.2 单抗及独特的有效载荷-连接子设计，针对实体瘤。

投融药事

1. 4月23日，上海洛启生物医药技术有限公司，一家专注于纳米抗体创新药研发的生物技术公司，正式宣布成功完成B+轮融资，融资金额近3亿元人民币。本轮募集资金将主要用于三大方向：一是推进公司核心吸入纳米抗体管线LQ036的临床IIb研究，目前该项目入组工作正顺利推进；二是重点推进口服纳米抗体平台及相关管线的开发与落地，完善技术平台布局；三是加强团队建设，补充核心研发及运营人才，为公司持续发展提供支撑。

科技药研

1. 4月20日，英矽智能于在Nature Reviews Drug Discovery（近5年影响因子：129.8）发表了一篇题为《AI时代的靶点识别与评估》（Target identification and assessment in the era of AI）的综述文章，重点介绍了靶点选择决策的核心考量，总结了AI驱动赋能靶点发现的技术突破，并列举了AI辅助识别靶点到达临床阶段验证的几个关键成功案例。

Pun, F.W., Podolskiy, D., Izumchenko, E. et al. Target identification and assessment in the era of AI. Nat Rev Drug Discov (2026). https://doi.org/10.1038/s41573-026-01412-8