医线药闻

1. 12月29日，据 CDE 官网公示，合源生物 HY001N 细胞注射液获批临床，拟定适应症为至少 3 线治疗失败的自身免疫性溶血性贫血（AIHA）。值得一提的是，其是该公司基于创新型快速制备 NexT 平台开发的首款 CAR-T 疗法。

2. 12月29日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-4375注射液、阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液、贝伐珠单抗注射液、HRS-4642注射液、注射用SHR-9839（sc）的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

3. 12月29日，石药集团发布公告宣布，其开发的化药1类新药强效醛固酮合成酶抑制剂（SYH2072片）、普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片以及GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射（SYH2069注射液）已获得国家药监局（NMPA）批准开展临床。

4. 12月29日，华润双鹤公告近日公司收到国家药品监督管理局签发的羟钴胺注射液《药物临床试验批准通知书》，适用于儿童甲基丙二酸血症伴或不伴同型半胱氨酸血症患者代谢紊乱的治疗。

投融药事

1. 12月30日，由生成式人工智能驱动的临床阶段生物医药科技公司英矽智能在港交所成功挂牌上市，股份代码：3696.HK，成为首家通过联交所主板上市规则8.05条上市的人工智能生物医药科技公司。本次首次公开募股（IPO）募集资金总额22.77亿港元。

科技药研

1. 12 月 29 日，上海交通大学医附属新华医院苏佳灿教授团队联合新加坡国立大学陈小元院士团队、上海大学魏彦研究员/白龙副研究员团队（陈晓、周东阳、王健、刘晗为论文共同第一作者），在 Nature 子刊 Nature Nanotechnology 上发表了题为：Viral glycoprotein-mimicking peptide-functionalized micelles promote drug delivery to diseased chondrocytes for osteoarthritis alleviation 的研究论文。该研究开发了一种模拟病毒糖蛋白的多功能肽（CMP）功能化修饰的纳米胶束，能够促进药物向骨关节炎病变软骨细胞的递送，攻克了软骨组织渗透、持久滞留及病态细胞选择性摄取三大难题，成功维持软骨代谢稳态，减轻骨关节炎病理变化并改善症状，且未引起额外毒性。

[1]Chen, X., Zhou, D., Wang, J. et al. Viral glycoprotein-mimicking peptide-functionalized micelles promote drug delivery to diseased chondrocytes for osteoarthritis alleviation. Nat. Nanotechnol. (2025). https://doi.org/10.1038/s41565-025-02082-0