医线药闻

1. 12月3日，NMPA官网公示，上海医药利那拉生酯胶囊（曾用名：信诺拉生酯）1类新药上市申请已获得NMPA正式批准。利那拉生酯胶囊（X842）是上海医药6.9亿元自生诺生物引进的一款抑酸新药，属于新一代钾离子竞争性酸阻断剂（P-CAB）口服药物。根据上海医药早前发布的公告，此次该产品在中国获批。

2. 12月3日，复宏汉霖宣布，公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状®（通用名：斯鲁利单抗注射液）正式获得NMPA批准，联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的一线治疗。

3. 12月3日，永泰瑞科生物申报的抗CD19单链抗体嵌合抗原受体T细胞注射液拟纳入突破性治疗品种，用于治疗25岁（含）以下CD19阳性复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）。

4. 12月3日，杰科生物申报的JL15003注射液拟纳入突破性治疗品种，用于治疗复发胶质母细胞瘤。JL15003为溶瘤病毒产品，也是公司首个获批临床的1类新药。

投融药事

1. 12月4日，Duality Biologics（映恩生物）宣布与葛兰素史克（GSK）已就一款潜在同类最佳ADC药物（DB-1324）达成独家授权协议。根据协议，GSK将获得DB-1324的全球（不包括中国大陆、香港地区和澳门地区）独家授权，以推进该药物的研发与商业化进程。

2. 12月5日，吉利德科学（Gilead Sciences）与Tubulis宣布，双方已签署一项独家选择权和许可协议，旨在共同发现并开发针对实体瘤靶点的抗体偶联药物（ADC）。根据协议，吉利德将获得Tubulis专有技术平台Tubutecan和Alco5的使用权。Tubulis将获得2000万美元的预付款；若吉利德行使选择权，则需支付额外3000万美元的选择权费用。此外，Tubulis还可获得最高达4.15亿美元的开发与商业化里程碑等款项。

科技药研

1. 12月2日，洛桑联邦理工和洛桑大学医院的研究人员在 Nature Medicine 期刊发表了题为：Hypothalamic deep brain stimulation augments walking after spinal cord injury 的研究论文。该研究显示，对外侧下丘脑进行深部脑刺激，能够改善脊髓损伤患者的行走能力并促进康复，这一发现凸显出未来针对特定脑区使用深部脑刺激治疗脊髓损伤患者的潜力。

[1]Cho, N., Squair, J.W., Aureli, V. et al. Hypothalamic deep brain stimulation augments walking after spinal cord injury. Nat Med (2024). https://doi.org/10.1038/s41591-024-03306-x