医线药闻

1. 8月28日，北京吉源生物科技有限公司的“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”获批临床，适应症为2型糖尿病（T2DM）。吉源生物表示，这是国内首次基因修饰间充质干细胞治疗2型糖尿病的临床试验获批。

2. 8月29日，CDE官网最新公示，中生复诺健生物重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹I型溶瘤病毒注射液（Vero细胞）拟纳入突破性治疗品种，适应症为：经标准治疗失败的晚期肝细胞癌（HCC）。

3. 8月28日，杭州易文赛生物技术有限公司的“人脐带间充质干细胞注射液”新药临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局批准，适应症为中重度活动性炎症性肠病（Inflammatory Bowel Disease, IBD）。

4. 8月28日，南京贝思奥生物科技有限公司首款基因疗法“BN-1001”的两项新药临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局批准，适应症为治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性。目前，尚无公开信息披露BN-1001的靶点。

投融药事

1. 8月29日，成都先衍生物技术有限公司宣布完成近亿元新一轮融资。此轮投资由怀格资本领投，中科创星、生物城菁创、华博器械、钧天创投、德厚投资、曹家铭等新老股东跟投。此次融资将主要用于推动先衍生物的小核酸新药管线临床进展，进一步扩充临床前管线及人才团队。

科技药研

1. 8月28日，中山大学赵蔚、广州市妇女儿童医疗中心李杰共同通讯在Nature Cancer（IF=23.5）在线发表题为“Phase separation of phospho-HDAC6 drives aberrant chromatin architecture in triple-negative breast cancer”的研究论文，该研究表明磷酸-HDAC6相分离驱动三阴性乳腺癌异常染色质结构。

[1] Lu, B., Qiu, R., Wei, J. et al. Phase separation of phospho-HDAC6 drives aberrant chromatin architecture in triple-negative breast cancer. Nat Cancer (2024). https://doi.org/10.1038/s43018-024-00816-y