医线药闻

1. 5月31日，合肥星眸生物科技有限公司宣布其自主研发基因治疗I类创新药“XMVA09注射液”的第2项IND申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理，新申请的适应症为糖尿病性黄斑水肿（DME）。2024年3月1日，XMVA09注射液针对湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）适应症的IND申请获得CDE临床默示许可。

2. 5月30日，CDE官网公示，和美药业申报的莫米司特片（Hemay005片）拟纳入优先审评，针对适应症为中度至重度斑块状银屑病。公开资料显示，这是和美药业自主研发的一款小分子PDE4抑制剂。

3. 5月29日，FDA官网显示，礼来的RET抑制剂Selpercatinib（塞普替尼，美国商品名：Retevmo）获得加速批准用于治疗携带RET基因改变的转移性甲状腺癌（包括甲状腺髓样癌）的2岁及以上儿科患者和接受系统治疗期间或之后疾病进展或无令人满意的替代治疗选择的2岁及以上儿科实体瘤患者。

4. 近日，CDE官网公示，信达生物申报的1类新药替古索司他片已经获得临床试验默示许可，拟开发治疗痛风。根据信达生物公开资料，替古索司他片（IBI128）是一款全新非嘌呤类似物——黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI）。

投融药事

1. 5月31日，标新生物医药科技（上海）有限公司宣布获得A轮融资，由黄埔生物医药基金领投，粤民投基金、南湾百澳、司南园科跟投。根据新闻稿，本轮融资将重点用于标新生物产品管线GT919和GT929的临床1期推进和临床前项目的开发。

科技药研

1. 5月30日，来自中山大学的苏士成、陆艺文等研究团队在 Cancer Cell 上在线发表研究论文「Tumor cells impair immunological synapse formation via central nervous system-enriched metabolite」。该研究发现肿瘤细胞通过表达中枢神经系统（CNS）富集的 N-乙酰转移酶 8 样蛋白（NAT8L）及其代谢产品 N-乙酰天冬氨酸（NAA）来逃避抗肿瘤免疫反应。肿瘤细胞模拟 CNS 的抗炎机制来逃避抗瘤免疫，而 NAT8L 是一个潜在的增强抗癌药物疗效的靶点。

[1] Li YH et al. Tumor cells impair immunological synapse formation via central nervous system-enriched metabolite. Cancer Cell. 2024 May 30.