医线药闻

1、11月13日，据 CDE 官网显示，辉瑞递交的 PF-06940434 注射液临床试验申请获得默示许可（受理号：JXSL2300159），拟用于晚期或转移性实体瘤患者的治疗。PF-06940434 是一款整合素 αvβ8 拮抗剂，通过静脉注射给药。

2、11月14日，基石药业合作伙伴施维雅宣布，美国FDA已批准拓舒沃（艾伏尼布片）用于治疗IDH1突变的复发或难治性（R/R）骨髓增生异常综合征（MDS）。据悉，这是艾伏尼布片在IDH1突变癌症领域的第五项适应症。艾伏尼布是一种针对IDH1突变酶的口服靶向抑制剂。

3、11月13日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药注射用利纳西普（ARCALYST，Rilonacept for Injection）的上市许可申请获得NMPA受理，用于治疗成人和12岁及以上儿童的冷吡啉相关的周期性综合征（CAPS），包括家族性寒冷型自身炎症综合征（FCAS）和穆-韦二氏综合征（MWS）。

投融药事

1、11月13日，传奇生物与诺华就特定靶向DLL3的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法签订了独家全球许可协议，包括其自体实体瘤CAR-T细胞疗法候选药物LB2102。诺华获得开发、制造和商业化这些细胞疗法的全球独家权利，也可将其T-Charge平台应用于LB2102的生产。

2、11月14日，臻知医学宣布完成数千万人民币Pre-A+轮融资，本轮融资由北京国管中心旗下顺禧基金领投，老股东君实生物、雅惠投资以及公司创始人共同跟投。本轮融资将用于支持实体瘤抗原T细胞疗法与mRNA肿瘤治疗性疫苗的开发，致力于为全球实体瘤患者与临床医生提供更多创新治疗选择。

科技药研

1、2023 年 11 月 8 日，美国范德比尔特大学医的 Marcela Brissova 团队等多个单位联合在 Nature 杂志发表研究论文 Genetic risk converges on regulatory networks mediating early type 2 diabetes。该研究发现 β 细胞的内在缺陷早期 2 型糖尿病的主要特征，这些缺陷可以划分到不同基因调控模块，其中的遗传风险信号汇聚于转录因子 RFX6 介导的调控网络，导致胰岛 β 细胞胰岛素分泌降低，证明 RFX6 表达降低与早期 2 型糖尿病风险增加之间存在因果关系，为预防和治疗早期 2 型糖尿病提供了新视角^[1]。

[1]John T. Walker et al. Genetic risk converges on regulatory networks mediating early type 2 diabetes.Nature(2023). https://doi.org/10.1038/s41586-023-06693-2