医线药闻

1、10月19日，人福医药集团股份公司控股子公司湖北人福成田药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的HZ-J001乳膏的《药物临床试验批准通知书》。HZ-J001乳膏用于特应性皮炎、斑秃和白癜风的治疗。

2、10月19日，优时比（UCB）宣布，美国FDA已批准Bimzelx（bimekizumab）用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。根据新闻稿，bimekizumab是首个获批用以治疗中重度斑块状银屑病的白介素-17 A/F（IL-17A/F）抑制剂。

3、10月19日，勃林格殷格翰宣布，与安立玺荣生物医药（Elixiron Immunotherapeutics）合作开发的治疗白癜风1类创新药EI-001获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验（IND）批准。

4、10月18日，Orasis Pharmaceuticals宣布FDA已批准CSF-1（0.4%毛果芸香碱滴眼液）用于治疗老花眼。CSF-1是一款由低剂量毛果芸香碱（0.4%）和多种载体组成的不含防腐剂的配方眼药水。这是全球第2款新型老花眼滴眼液在美获批上市

投融药事

1、10月19日，礼邦医药与罗氏制药签订商业化协议。根据该协议，礼邦将在中国大陆地区独家推广甲氧聚二醇重组人促红素注射液（商品名：美信罗MIRCERA）。甲氧聚二醇重组人促红素注射液是一种长效促红细胞生成素（ESA），用于治疗慢性肾脏病（CKD）相关贫血；是全球批准上市的首个仅需每月给药一次的促红细胞生成素。

科技药研

1、近期发表于The Lancet Gastroenterology & Hepatology的一项研究，旨在评估HU6对比安慰剂在NAFLD和高体重指数（BMI）患者中的安全性和有效性。研究结果显示，HU6可能是治疗肥胖和NAFLD及其代谢并发症的一种有前景的药物。论文指出，这是“第一个”评估HU6在高BMI人群和肝脏脂肪升高人群中的药理作用的研究^[1]。

[1] Noureddin M, et al., (2023). Safety and efficacy of once-daily HU6 versus placebo in people with non-alcoholic fatty liver disease and high BMI: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2a trial [published online ahead of print, 2023 Oct 5]. Lancet Gastroenterol Hepatol, doi:10.1016/S2468-1253(23)00198-X