千红制药自主研发一类口服靶向抗癌药获批临床丨“美”天新药事|2023-03-31-美迪西生物医药

title">千红制药自主研发一类口服靶向抗癌药获批临床丨“美”天新药事

2023-03-31

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医线药闻

1、3月30日，千红制药公布，近日，公司自主研发的1类新药QHRD107胶囊获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书。QHRD107是由公司自主研发的一类口服靶向抗癌新药。

2、3月30日，复星医药公告，公司控股子公司上海复星医药财产发展有限公司于近日收到国家药品监督管理局关于同意FCN-159片开展儿童朗格汉斯细胞组织细胞增生症/朗格罕细胞组织细胞增生症临床试验的通知书。该新药为公司自主研发的MEK1/2选择性抑制剂，拟主要用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤、组织细胞肿瘤、动静脉畸形等的治疗。

3、3月29日，华世通发布公告，中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司于近期获得国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局分别核准签发的药物临床试验批准通知书，WS012为非系统性暴露的高分子聚合物药物，拟开发适应症为高尿酸血症。

4、3月29日，默沙东（MSD）宣布，抗PD-1单抗帕博利珠单抗（pembrolizumab，商品名为Keytruda）获美国FDA完全批准，用于经FDA批准的检测方法确定的不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）实体瘤成人和儿童患者，这些患者在既往治疗后出现进展，并且没有令人满意的替代治疗方案。

5、3月27日，无锡智康弘义全球独家开发的新一代靶向CDH3的抗体偶联药物（ADC）BC3195通过国家药品监管管理局（NMPA）临床默示许可，拟用于治疗局部晚期或转移性实体瘤。BC3195已于上月获批美国临床，计划在中美同步开展BC3195的Ⅰ期临床研究。

投融药事

1、近日，美诺医药宣布完成超亿元B轮融资，本轮融资由汉康资本领投，毅达资本、元禾控股等机构跟投。本轮募集资金将用于满足美诺医药日益增长的小分子药物CDMO业务发展及商业化生产需求上的战略布局，完善公司研发中心和人才团队建设。

科技药研

1、近日，来自塞维利亚大学的研究者们在J Exp Clin Cancer Res杂志上发表的研究揭示了NAMPT和NAPRT的共同抑制提高了抗肿瘤治疗的效果，表明NAD池的减少对于防止肿瘤生长非常重要_[1]。

Lola E. Navas et al. NAD pool as an antitumor target against cancer stem cells in head and neck cancer. J Exp Clin Cancer Res. 2023 Mar 3;42(1):55. doi: 10.1186/s13046-023-02631-2.

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