诺华治疗儿童银屑病创新药新规格获批丨“美”天新药事|2022-10-30-美迪西生物医药

title">诺华治疗儿童银屑病创新药新规格获批丨“美”天新药事

2022-10-30

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医线药闻

1、10月29日，诺华（Novartis）中国宣布，创新生物制剂司库奇尤单抗（商品名：可善挺）两种新规格获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准——300mg无忧随心笔及75mg预充注射针，其儿童银屑病适应症扩展至符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的6岁及以上患者，不再因体重受限。

2、10月29日，CDE官网显示，GSK/ViiV Healthcare的HIV（艾滋病病毒）药物卡替拉韦（Cabotegravir）注射液和卡替拉韦钠片的新适应症申报上市，有望成为国内上市的首款完整长效HIV疗法，将使感染者用药天数由365天缩短至6或12天。

3、10月28日，康宁杰瑞宣布，其基于HER2靶点的双抗偶联药物JSKN003获批临床。该药是其自主研发的新型靶向HER2双表位的抗体偶联药物（ADC），适应症为晚期恶性实体瘤。

4、近日，必贝特医药BEBT-503胶囊获批临床，BEBT-503是必贝特医药开发的一种高活性泛PPAR激动剂，用于治疗糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）及非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。

投融药事

1、默沙东（MSD）和比尔及梅琳达·盖茨医学研究所（Gates MRI）宣布就两种结核病（TB）抗生素分子达成了一项全球独家授权许可协议，希望能够解决TB的耐药性问题，并缩短治疗时间。据了解，这些候选药物分子是作为结核病药物加速器（TBDA）项目的一部分被默沙东科学家研制出来。Gates MRI计划对这些TB候选药物分子（MK-7762和MK-3854）进行评估，以确定它们是否可用于新的、经济上可承受的结核病组合治疗方案。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自德国保罗-埃利希研究所和海德堡大学的研究人员发现，仅限于肺部的流感病毒感染也会导致造血干细胞的激活和血小板的形成增加。血小板可导致血栓形成，这在COVID-19的严重病例中已得到证实。细胞因子IL-1和IL-6参与了造血干细胞激活的过程。相关研究结果发表在2022年10月4日的Cell Reports期刊上_[1]。

[1] Marcel G.E. Rommel et al. Influenza A virus infection instructs hematopoiesis to megakaryocyte-lineage output. Cell Reports, 2022, doi:10.1016/j.celrep.2022.111447.

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