美迪西助力凌达生物抗肿瘤一类新药获批临床丨“美”天新药事|2022-09-16-美迪西生物医药

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2022-09-16

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医线药闻

1、9月15日，凌达生物宣布：公司自主研发的抗肿瘤一类新药不可逆pan-FGFR抑制剂RG002获批临床，适应症为晚期恶性肿瘤。美迪西作为凌达生物合作伙伴，为RG002提供了从FTE合作形式的药物发现到临床申报，包括药物发现、药学研究、临床前研究（药效、安评）等在内的临床前研究服务。

2、9月15日，CDE官网公示，渤健（Biogen）申报的1类新药BIIB122获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗帕金森病。公开资料显示，BIIB122（又称DNL151）是一款潜在“first-in-class”的LRRK2小分子抑制剂，目前正在海外开展治疗帕金森病的3期临床试验。

3、9月15日，信诺维医药宣布其开发的新型抗菌药XNW4107已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展3期临床，拟开发与亚胺培南/西司他丁钠联合用于革兰阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP）。

4、9月15日，思路迪医药和康宁杰瑞共同宣布，皮下注射抗PD-L1单抗恩沃利单抗注射液获美国FDA授予快速通道资格，针对软组织肉瘤适应症，具体为：先前接受过化疗后进展的局部晚期、不可切除或转移性未分化多形性肉瘤和纤维组织细胞肉瘤。

投融药事

1、9月16日，Carver Biosciences宣布完成种子轮融资，将致力于利用CRISPR/Cas13系统，开发创新抗病毒疗法。CRISPR/Cas系统源于细菌的抗病毒防御系统，它帮助细菌识别外来病毒携带的核酸序列，并且切断这些核酸序列，达到抑制病毒繁殖的效果。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自哥德堡大学等机构的科学家们通过对培养中的细胞和小鼠进行研究识别出了一种此前未知的控制肿瘤生长的分子机制——HnRNPK在通过阻断RNA-RNA相互作用来维持单链RNAs和其生理学功能上的关键作用_[1]。

[1] Mahale, S., Setia, M., Prajapati, B. et al. HnRNPK maintains single strand RNA through controlling double-strand RNA in mammalian cells. Nat Commun 13, 4865 (2022).doi：10.1038/s41467-022-32537-0

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