博安生物抗-CD25创新抗体BA1106获批进入临床丨“美”天新药事|2022-09-08-美迪西生物医药

title">博安生物抗-CD25创新抗体BA1106获批进入临床丨“美”天新药事

2022-09-08

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医线药闻

1、9月8日，和黄医药宣布，将在2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上以最新突破性优选口头报告形式公布呋喹替尼治疗难治性的转移性结直肠癌的FRESCO-2国际多中心3期研究数据总结。试验数据显示：呋喹替尼将患者的死亡风险降低了34%，将患者的疾病进展或死亡风险降低达68%。

2、9月8日，CDE官网公示，京新药业递交的1类新药JBPOS0101胶囊获得三项临床试验默示许可，拟开发用于治疗成人局灶性癫痫。JBPOS0101是韩国Bio-Pharm Solutions公司开发的一款抗癫痫新药，京新药业拥有该药在中国地区的独家权益。

3、9月7日，绿叶制药发布新闻稿称，其控股子公司博安生物自主开发的抗CD25全人单克隆创新抗体BA1106，已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展临床试验，成为中国首个进入临床阶段的用于治疗实体瘤的抗CD25创新抗体。

4、9月6日，熙源安健宣布，该公司靶向TGF-β的小分子耦合药物BR007已获得美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗进行性骨干发育不良（CED）。

投融药事

1、9月8日，Good Therapeutics宣布与罗氏（Roche）确认达成并购协议。根据此协议，罗氏将能获得Good Therapeutics公司的创新、条件性活化、由PD-1调节的IL-2项目，以及通过此平台科技开发PD-1调节的IL-2受体激动剂疗法的专属权利。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自丹麦技术大学、美国劳伦斯伯克利国家实验室、加州大学伯克利分校和中国科深圳先进技术研究院等研究机构的研究人员对酵母进行了基因工程改造，以发生文多灵和长春质碱。他们还成功地提纯了这两种前体，并将它们结合起来，形成了长春碱。因此，他们发现了一种新的合成方法来制造这些药物。相关研究结果于2022年8月31日在线发表在Nature期刊上_[1]。

[1] Jie Zhang et al. A microbial supply chain for production of the anti-cancer drug vinblastine. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-05157-3.

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