“美”天新药事(2022.03.25)_两款细胞淋巴瘤药物拟纳入突破性治疗品种|2022-03-24-美迪西生物医药

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2022-03-24

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医线药闻

1、3月24日，沃森生物子公司玉溪泽润生物的重组人乳头瘤病毒双价(16/18 型）疫苗获批上市。

2、3月24日，复星凯特FKC889拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为复发/难治性套细胞淋巴瘤。

3、3月24日，明聚生物JWCAR029拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为经过二线及以上治疗的成人复发难治性套细胞淋巴瘤。

4、3月24日，复宏汉霖的 PD-1 单抗「斯鲁利单抗」获批上市，用于经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（Microsatellite Instability-High，MSI-H）实体瘤。

5、3月23日，四川科伦博泰1类新药KL130008胶囊新适应症获批临床，将针对重度斑秃开展临床试验。

6、3月24日，武田制药 5.1 类进口新药 Brigatinib 获批上市。Brigatinib（又名：布格替尼/布加替尼）是一款二代 ALK 抑制剂，在美国 NCCN 发布的非小细胞肺癌（NSCLC）最新指南中，布吉他滨被推荐为 ALK 阳性晚期 NSCLC 一线治疗首选用药。

投融药事

1、近日，合肥星眸生物科技有限公司完成数千万人民币Pre-A轮融资。本轮融资资金将用于开展wAMD管线的IIT临床试验及IND申报，新管线开发，以及引进高端人才。

2、3月23日，Affini-T Therapeutics公司今天宣布完成1.75亿美元融资。获得的资金将推动其药物发现引擎平台的运作，并寻求推动多个靶向致癌基因的研发项目进入临床。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自美国纽约基因组中心和纽约大学的研究人员开发出通过将筛选中发现的修饰基因与现有的CAR相结合，这些作出能够设计出更有效地消除肿瘤细胞的T细胞，使它们在体内能够更加持久存在，并提高它们根除肿瘤细胞的能力。这些结果不仅有利于开发治疗血癌的增强型CAR-T疗法，可能在靶向实体瘤方面发挥关键作用相关研究结构于2022年3月16日在线发表在Nature期刊上^[1]。

[1] Mateusz Legut et al. A genome-scale screen for synthetic drivers of T cell proliferation. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-04494-7.

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