医线药闻

1. 5月7日，罗氏（Roche）宣布格菲妥单抗注射液新适应症上市申请已获得中国国家药监局（NMPA）批准，联合吉西他滨与奥沙利铂（GemOx）用于治疗不适合自体造血干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型（DLBCL NOS）成人患者（2L+ DLBCL）。

2. 近日，士泽生物宣布其开发的异体通用“现货型”iPSC衍生亚型神经前体细胞产品（XS228注射液）的新药注册临床试验1期及2期申请，已正式获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗渐冻症（即肌萎缩侧索硬化症/ALS/运动神经元症/渐冻人症）。

3. 5月7日，卫信康公告，近日，全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的琥珀酰明胶注射液《药物临床试验批准通知书》。琥珀酰明胶注射液是一种胶体性容量代用品，用于相对或绝对低血容量及休克的治疗等。

4. 5月8日，鲁抗医药公告，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于塞来昔布的《化学原料药上市申请批准通知书》，该药品批准上市申请。

投融药事

1. 近日，广州瑞臻再生医学科技有限公司宣布完成由科金控股、万联天泽、金诚投资及原有股东共同投资的近亿元Pre-A轮融资。本次融资资金重点聚焦iDA – 001（iPSC来源细胞治疗帕金森症）管线，公司计划IND申报与IIT项目“双箭齐发”。

科技药研

1. 5月1日，哥伦比亚大学的 Charles Zuker 团队（金皞、李梦彤为共同第一作者）在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为：A body–brain circuit that regulates body inflammatory responses 的研究论文。该研究发现并描述了一个身体-大脑神经回路，它能够通知大脑身体出现了炎症反应，这一发现揭示了身体-大脑轴在调控固有免疫中的作用，并强调了通过身体-大脑轴来帮助平衡免疫功能的治疗潜力。 

[1]Jin, H., Li, M., Jeong, E. et al. A body–brain circuit that regulates body inflammatory responses. Nature 630, 695–703 (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07469-y