1. 1月26日，据CDE官网显示，银诺医药1类新药依苏帕格鲁肽α（曾用名：苏帕鲁肽）上市申请已获得批准。依苏帕格鲁肽α是一款人源、长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本次获批适应症为：用于单药治疗在饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病以及联合治疗二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病。

2. 1月26日，据CDE官网消息，贝达药业股份有限公司联合申请药品“BPI-452080片”，获得临床试验默示许可，适应症：von Hippel-Lindau（VHL）综合征相关肿瘤和实体瘤（包括但不限于肾癌、胰腺神经内分泌肿瘤、副神经节瘤/嗜铬细胞瘤等）。

3. 1月26日，据CDE官网消息，海南普利制药股份有限公司联合申请药品“注射用硼[10B]法仑”，获得临床试验默示许可，适应症：不可切除的局部复发性头颈部鳞状细胞癌或不可切除的局部晚期头颈部非鳞状细胞癌。

4. 1月24日，赛诺菲宣布其 CD38 单抗「艾沙妥昔单抗」新适应症在国内获批上市，用于与硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd)联合，治疗不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)成人患者。艾沙妥昔单抗是全球首个获 FDA 批准与标准治疗 VRd 联合, 治疗不适合 ASCT 的 NDMM 患者的抗 CD38 单抗。

投融药事

1. 1月24日，启德医药在苏州研发总部举行了重大商务合作签约仪式，协议内容为与Biohaven、AimedBio合作开发FGFR3 ADC药物GQ1017（GQ1011）以及授权其创新生物偶联核心技术平台，“赋能”合作伙伴共计21个靶点的ADC药物创新，交易总金额跨越130亿美元。

2. 1月24日，亚盛医药成功在纳斯达克上市，本次上市以每份美国存托股份17.25美元发行价格，募集约1.26亿美元。亚盛医药成立于2010年，总部位于苏州工业园区，是一家综合性的全球生物医药企业，致力于研发创新药，以解决肿瘤等领域全球患者尚未满足的临床需求。

科技药研

1. 近日，清华大学和首都医科大学附属北京同仁医院的研究团队在《Nature》杂志上发表了一篇论文，揭示了慢性鼻炎复发的关键机制，并提出了一个新的治疗靶点——颗粒酶K。这项研究不仅为理解慢性鼻炎的发病机制提供了新的视角，也为开发更有效的治疗方法奠定了基础。

[1]Lan, F., Li, J., Miao, W. et al. GZMK-expressing CD8+ T cells promote recurrent airway inflammatory diseases. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08395-9