美迪西：专业的药代动力学研究（PK/ADME）服务公司-美迪西生物医药

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2015-11-27

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药代动力学（Pharmacokinetics, PK）是新药研发过程中评估候选化合物体内行为的关键环节，主要研究药物的吸收（Absorption）、分布（Distribution）、代谢（Metabolism）和排泄（Excretion）（即ADME过程）。

美迪西是一家专业的药代动力学研究服务公司，依托符合GLP规范的实验平台和丰富的临床前研究经验，为全球客户提供覆盖体外ADME、体内DMPK、生物分析及IND申报支持的一站式药代动力学服务，助力药物从发现阶段高效推进至临床研究。

美迪西的服务宗旨是提供高质量数据与快速周转周期，支持药物开发、临床前研究及临床研究，助力客户获得疗效强、毒副作用小、药代动力学性质优良的候选药物。

药代动力学研究方向

药代动力学体外研究

体外研究主要评估药物在机体外的代谢特性，包括代谢稳定性、酶抑制/诱导、代谢途径及产品鉴定等。

服务项目清单

血浆蛋白结合率测定 — 评估药物与血浆蛋白的结合程度
血浆稳定性试验 — 检测药物在血浆中的化学稳定性
微粒体代谢试验 — 研究肝脏微粒体对药物的代谢作用
CYP450抑制试验 — 评估药物对细胞色素P450酶的抑制作用
CYP450诱导实验 — 检测药物对代谢酶的诱导效应
代谢产品推测与确证 — 鉴定药物代谢转化产品
代谢途径推测与确证 — 说明药物代谢转化路径
跨膜转运实验 — 研究药物的膜通透性
药物-药物相互作用（DDI）研究 — 评估联合用药风险

动物种属：大鼠、小鼠、兔、犬、非人灵长类

软件应用: WinNonlin、Watson LIMS软件用于药代动力学研究数据计算处理和分析实验室管理

药代动力学体内研究

体内研究评价药物在活体动物体内的吸收（Absorption）、分布（Distribution）、代谢（Metabolism）、排泄（Excretion）全过程。

服务项目清单

血浆动力学研究 — 血药浓度-时间曲线及关键参数计算
组织分布研究 — 药物在各组织器官的分布特征
排泄研究 — 药物经尿液、粪便、胆汁等途径的排泄动力学
生物利用度研究 — 绝对与相对生物利用度评估
血脑屏障穿透研究 — 中枢神经系统药物分布评价
性别差别研究 — 雌雄动物药代动力学差别分析
多周期交叉实验 — 重复给药的药代特征研究
盒式给药（Cassette Dosing） — 高通量化合物筛选

Pharmacokinetic

药代动力学服务包括：临床前药代动力学、利用同位素标记的药代动力学研究、新药临床前药代动力学申报资料等。

临床前药代动力学

生物分析方法开发与验证（GLP/Non-GLP）
生物样品分析
各项药代研究动物实验（肿瘤模型动物、性别差别、生物利用度、多周期交叉实验、盒式给药、血脑屏障穿透研究）
药物在血浆和溶媒稳定性研究
药物-药物相互作用评估
体外代谢稳定性、CYP450酶抑制
血浆蛋白结合率测定
组织分布与排泄研究
代谢物推测及结构确证
毒代动力学（TK）研究