近期，专注于开发新一代免疫疗法的创新生物药企翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司宣布，其自主开发的全球首创OX40靶向抗体偶联药物（ADC）注射用HX111已获国家药品监督管理局批准，正式在中国境内开展临床试验。该药物为全球范围内首个公开进入临床阶段的首创（First-in-Class）OX40 靶向 ADC，填补了相关领域技术空白。

美迪西助力

作为翰思艾泰的合作伙伴，上海美迪西生物医药股份有限公司为HX111提供了临床前安全性评价服务，助力该创新ADC药物顺利获批临床。

全球首创OX40靶向ADC药物HX111
极具潜力的精准抗癌新药物

HX111是翰思艾泰自主研发的一款首创（First-in-Class）OX40靶向抗体偶联药物（ADC），由翰思艾泰创新的抗体技术平台VersatiBody 开发。作为公司继HX009、HX044之后，推进至临床开发的第三个同类首创分子，HX111展现出广泛的治疗潜力：

全球首创靶点OX40：从靶点机制来看，OX40（又称CD134）属于肿瘤坏死因子受体（TNFR）超家族成员，被称为“免疫油门”，主要在活化的CD4+和CD8+T细胞上表达，其与配体OX40L结合后，可通过激活下游信号通路增强T细胞增殖与存活能力，提升抗肿瘤免疫应答。临床前研究证实，OX40在若干恶性肿瘤中存在过度表达特征，是ADC药物的理想靶点。

创新突破传统疗法局限：不同于传统OX40激动剂单药在肿瘤领域的临床疗效有限，HX111 采用 OX40 靶向单克隆抗体与微管抑制性载荷 MMAE 精准偶联的设计，HX111通过ADC技术与OX40靶点的创新性结合，有望在保留OX40免疫激活功能的基础上，借助细胞毒性载荷实现更直接的肿瘤杀伤效果。

潜在安全性优势：依托ADC药物可借助抗体的靶向性将细胞毒性载荷精准递送至肿瘤细胞内，实现对肿瘤细胞的特异性杀伤的特性，HX111可同时降低对正常组织的损伤，具备疗效优、安全性高的潜在优势。

治疗前景广阔：针对亚型淋巴瘤/白血病，涵盖几乎所有成人T细胞白血病/淋巴瘤（ATL）、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（AITL）、NK/T细胞淋巴瘤及组织细胞淋巴瘤，以及实体瘤（包括肉瘤及头颈鳞状细胞癌），HX111展现出广泛的治疗潜力。

此次HX111获批临床，不仅进一步丰富了翰思艾泰在肿瘤及免疫疾病领域差别化、创新性的研发管线，也彰显了翰思艾泰创新抗体技术平台VersatiBody驱动原创新药开发的综合实力。

美迪西ADC药物研发服务平台
一站式助力创新药物研发

创新药的研发之路道阻且长，临床前研发作为药物从实验室走向临床的关键环节，直接决定了药物后续研发的成功率。作为一站式生物医药临床前研发服务平台，美迪西在ADC药物领域已搭建覆盖ADC Payloads合成、药物偶联、药效学评价、药代动力学评价及安全性评价的一站式临床前研发服务平台。截至2025年6月底，美迪西已成功助力30个ADC 药物获批临床，并有多个ADC项目在研，积累了深厚的实战经验与平台技术优势。

美迪西祝贺翰思艾泰HX111获批临床，期待HX111在后续临床试验中进展顺利，早日造福全球病患。美迪西将继续依托其成熟、高效的一站式ADC药物临床前研发服务平台，持续赋能全球合作伙伴，共同助推更多创新药物走向临床、走向世界。