医线药闻

1. 10月14日，湃隆生物宣布该公司研发的二代MTA协同PRMT5抑制剂GTA182的临床试验申请（IND）已经获得NMPA批准，拟开发用于治疗MTAP缺失的实体瘤。

2. 10月15日，CDE官网公示，南京远大赛威信生物医药有限公司申报的1类新药TVAX-008注射液拟纳入突破性治疗品种，适用于治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。TVAX-008是远大赛威信研发的一款治疗性乙肝疫苗。

3. 10月14日，正大天晴的来特莫韦注射液获批上市。该产品是来特莫韦注射液剂型的国内首仿。来特莫韦是一款抗病毒新药。

4. 10月14日，NMPA官网显示，由第一三共（Daiichi Sankyo）申报的注射用德曲妥珠单抗（Enhertu，优赫得）肺癌新适应症已经获得上市批准,获批用于治疗存在HER2 激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

5. 10月15日，CDE 官网显示，葛兰素史克申报的注射用 Belantamab mafodotin 拟纳入优先审评，适应症为与硼替佐米+地塞米松联合治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤（MM）成年患者。

投融药事

1. 10月14日，灵北（Lundbeck）和Longboard Pharmaceuticals宣布达成协议，灵北将以约25亿美元的款项收购Longboard，并获得其潜在“best-in-class”主打项目bexicaserin（LP352），该交易预计将于2024年第四季度完成。根据新闻稿，该疗法具有成为重磅药物的潜力，其用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的全球3期试验正在进行中。

科技药研

1. 10月9日，《Nature》正刊在线发表美国哈佛大学医、布莱根医院和波士顿妇女医院、达娜法伯癌症研究院、西达赛奈医学中心（雪松西奈医疗中心）塞缪尔奥斯钦综合癌症研究院、英国伦敦大学癌症研究院的研究报告，首次发现AKT抑制剂联合组蛋白甲基转移酶EZH2抑制剂通过劫持退化机制可杀死三阴性乳腺癌，成为大有希望的治疗组合。

[1]Schade, A.E., Perurena, N., Yang, Y. et al. AKT and EZH2 inhibitors kill TNBCs by hijacking mechanisms of involution. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08031-6