医线药闻

1. 4月8日，第一三共发布消息称，DATROWAY（datopotamab deruxtecan）已获欧洲联盟（EU）批准，用于既往接受过治疗的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性转移性乳腺癌患者。该批准基于TROPION-Breast01的3期试验结果。

2. 4月8日，NMPA官网公示，恒瑞医药夫那奇珠单抗注射液、SHR0302片（艾玛昔替尼）的新适应症上市申请已获得批准。公开资料显示，夫那奇珠单抗（SHR-1314）是恒瑞医药自主研发的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体，用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者；艾玛昔替尼是一款JAK1抑制剂，本次获批针对的适应症为：用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎患者。

3. 4月8日，NMPA官网公示，由翰森制药申报的枸橼酸艾瑞芬净片的新药上市申请已获得批准。根据翰森制药早先新闻稿，艾瑞芬净是一种全新作用机制的抗真菌类药物，本次获批用于成年和初潮后女性外阴阴道念珠菌病（VVC）的治疗。

4. 4月8日，中国生物制药宣布下属企业正大天晴3款抗体类1类创新药——TQB2934（BCMA/CD3双抗）、TQB2922（EGFR/c-Met双抗）、TQC2938（ST2单抗）接连针对新适应症获批临床，新增适应症分别为治疗成人系统性轻链型淀粉样变、联合已上市其他抗肿瘤药物治疗晚期恶性肿瘤、治疗季节性过敏性鼻炎。

投融药事

1. 4月7日，天境生物宣布，与渤健（Biogen）就菲泽妥单抗在中国的两项3期注册性临床研究达成合作，共同推进菲泽妥单抗治疗IgA肾病（lgAN）和原发性膜性肾病（PMN）的开发与全球（包括中国）产品注册。天境生物拥有菲泽妥单抗在大中华地区（包括中国大陆、台湾、香港和澳门地区）所有适应症的独家开发、生产和商业化权益。

科技药研

1. 4月2日，浙江大学吕志民团队探讨了葡萄糖代谢酶及其代谢物在癌症中的“兼职”（moonlighting）功能。这些兼职功能是指除了它们在能量代谢和大分子合成中的经典作用之外，还参与调节多种细胞活动，从而影响癌症的发生、发展和治疗反应。相关内容以“Moonlighting functions of glucose metabolic enzymes and metabolites in cancer”为题发表在《Nature Reviews Cancer》上。

[1]Guo, D., Meng, Y., Zhao, G. et al. Moonlighting functions of glucose metabolic enzymes and metabolites in cancer. Nat Rev Cancer (2025). https://doi.org/10.1038/s41568-025-00800-3