医线药闻

1. 3月25日，复宏汉霖宣布，其在研的人唾液酸酶融合蛋白HLX79（E-602）联合汉利康（利妥昔单抗）治疗活动期肾小球肾炎的2期临床试验申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准。HLX79是复宏汉霖许可引进的一款潜在“first-in-class”人唾液酸酶融合蛋白。通过CDE官网查询，本次是该产品首次在中国获批IND。

2. 3月25日，CDE官网公示，映恩生物1类新药注射用DB-2304获批临床，拟开发治疗系统性红斑狼疮。根据映恩生物公开资料，这是其研发的潜在“first-in-class”针对自身免疫疾病的BDCA2靶向抗体偶联药物（ADC）。

3. 3月25日，GSK宣布FDA已批准Blujepa（Gepotidacin）用于治疗单纯性尿路感染（uUTI）女性成人患者（≥40kg）和青少年患者（≥12岁，≥40kg）。这是近30年来首个获批治疗uUTI的新型口服抗生素。

4. 3月25日，卫信康披露，公司全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的酮洛芬贴剂《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展镇痛临床试验。

投融药事

1. 3月25日，恒瑞医药刚刚宣布与默沙东（MSD）就其脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子项目（包括名为HRS-5346的先导化合物）达成独家许可协议。根据协议条款，恒瑞医药将HRS-5346在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给默沙东。恒瑞医药将收取2亿美元的首付款，并有资格获得不跨越17.7亿美元的与特定的开发、监管和商业化相关的里程碑付款，以及如果相关产品获批上市，基于HRS-5346的净销售额的销售提成。

科技药研

1.  近日，《自然》杂志上，研究者借助冷冻电镜（cryo-EM）技术，揭示了猿猴病毒40（SV40）LTag解旋酶在DNA复制过程中的结构动态。研究在原子层面揭示了DNA、解旋酶、ATP之间的相互作用，以及三者如何协同促成了DNA螺旋解开。

[1]Shahid, T., Danazumi, A.U., Tehseen, M. et al. Structural dynamics of DNA unwinding by a replicative helicase. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08766-w